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21Dx,乳腺癌21基因

项目名称:21DxTM,乳腺癌21基因

检测内容:RT-PCR检测乳腺癌相关16基因+5个质控基因

检测周期:3个工作日

样本类型:手术组织切片(白片5张)


21Dx,乳腺癌21基因检测

21DxTM是利用RT-qPCR检测乳腺癌肿瘤组织切片的21个基因,含16个乳腺癌相关基因和5个参考基因,将21个基因ct值输入计算公式,获得复发评分(Recurrence Score,RS),预测10年远期复发风险和化疗获益


21DxTM采用为真生物独家的常温冻干微芯,不需复杂的多步骤混液操作,只需一次加样,即可完成上机,极致简洁操作。

21Dx,21基因检测临床应用

·评估复发风险

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·评估化疗获益

NSABP B-20研究结果
组别10年无复发比例(%)受益比例P值
他莫昔芬他莫昔芬+化疗
所有患者(651)87.892.24.4%p=0.02
低风险组(353、54%)RS<1896.895.6-1.2%p=0.61
中风险组(134、21%)RS 18-3090.989.1-1.8%p=0.39
高风险组(164、25%)RS≥3160.588.127.6%p<0.001

高风险组能极大的从化疗中获益,中、低风险组无显著获益;低风险组可仅用内分泌治疗,免除化疗之苦。

21Dx产品优势
  1. 试剂盒采用冻干微芯,常温运输,冷藏保存,一次核酸排枪加样,无需混液,极大简化操作

  2. 质控体系完善、引入归一校准,避免结果影响、适用机型明确、拥有自主知识产权的线上算法。

  3. 近十年服务经验,数千例检测服务积累,探索中国人群数据标准

21基因检测适用人群
  1. 激素受体阳性,Her2阴性,淋巴结转移阴性早期浸润性乳腺癌

  2. 激素受体阳性,Her2阴性,淋巴结转移PN1早期浸润性乳腺癌

送检流程
  1. 临床医生与患者沟通,确认患者检测需求

  2. 患者填写申请单&知情同意书,借片并提供病理报告。样本类型:石蜡切片(10张,厚度5μm),常温 运输

  3. 样本抵达实验室后,QC验证标本质量,质控合格后上机检测

  4. 样本收取后,3个工作日出具报告

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